2015 年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)将于 2015.5.29-6.3 在芝加哥迈阿密展览中心进行。来自中国北京大学肿瘤医院的王轩、郭军等将在本次会议上壁报展示他们的文章摘要,指出BRAF突变的高危型黑色素瘤中,大剂量干扰素对于手术后患者具有有益作用,但对于NRAS突变患者应予更加有力的辅助化疗。
BRAF/NRAS突变是黑色素瘤的预后不良因素。大剂量干扰素是FDA批准用于高危型黑色素瘤切除后辅助治疗的唯一药物。但具有BRAF/NRAS突变的高危型黑色素瘤中大剂量干扰素的作用尚未进行系统性评估。
本研究纳入了切除术后、具有BRAF突变(15号外显子)或NRAS突变(2号外显子)的高危型(IIB期至IIIC期)黑色素瘤患者。按照2:1的比例随机分为大剂量干扰素辅助治疗1年组(n=88)及观察组(n=52)。至2014年12月,中位随访时间为16个月。
临床资料方面,IIB/IIC及IIIC期的比例分别为55.0%、45.0%;53.6%的患者为肢端黑色素瘤,52.9%的病例可见显著溃疡。总计140例患者中,108例具有BRAF突变,32例具有NRAS突变。
随访结束,55%的患者出现转移或局部复发。无病生存期的中位数为19.0个月。大剂量干扰素治疗组的无病生存期显著高于观察组(分别为21.0个月、10.0个月,p=0.002)。BRAF突变患者中,大剂量干扰素组与观察组的无病生存期分别为19.0个月、9.0个月(p=0.021),分层分析未见大剂量干扰素对肢端或IIB/IIC期患者具有改善作用。
NRAS突变患者中,未见大剂量干扰素治疗的显著获益(治疗组与观察组的无病生存期分别为24.0个月、20.0个月,p=0.21),分层分析未见两组间不同分期(IIB/IIC期与III期)及不同亚型(非慢性日光损伤型/慢性日光损伤型与肢端型)的无病生存期差异具有统计学意义。
本届会议报道专题:第51届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)