抗 PD-1 抗体在多种恶性肿瘤中显示出临床活性，但临床实验均排除了存在严重自身免疫性疾病（ADs）的患者，仅有 1 例纳入了出现伊匹单抗致免疫相关不良事件（irAEs）的患者。澳大利亚黑色素瘤研究所的 Menzies 博士探究了抗 PD-1 抗体在该人群中的安全性与功效，其结果发表在 Annals of Oncology。
该团队对 119 例接受过抗 PD-1 治疗的晚期黑色素瘤患者进行了回顾分析，其中 52 例存在 ADs，67 例先前存在严重的 irAEs，后者定义为 3～5 级或需要全身免疫抑制。
先前存在 ADs 的患者（52 例）的反应率为 33%，中位 PFS 为 6.2 个月，50% 的患者在截至统计日期仍在接受治疗。20 例（38%）患者 AD 恶化需要免疫抑制，包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征、免疫性血小板减少性紫癜、银屑病。没有患者出现胃肠道或神经系统不适。仅有 2 例（4%）患者因疾病恶化而终止治疗。
先前存在伊匹单抗致 irAEs 的患者（67 例）的反应率为 40%，中位 PFS 为 7.2 个月，45% 的患者截至统计日期仍在接受治疗。2 例（3%）患者再次出现与之前相同的 irAEs，但 23 例（34%）出现了新的 irAEs，其中 14 例为 3～4 级，8 例（12%）终止治疗。两组均未出现治疗相关性死亡。
对于先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的患者，抗 PD-1 治疗导致免疫毒性相对频发，但通常较轻微，易于控制，无需终止治疗，而且很大比例的患者达到了临床反应。结果表明了抗 PD-1 治疗的安全性，对先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的黑色素瘤患者有临床获益。
