伴自身免疫疾病的黑色素瘤患者抗 PD-1 治疗仍安全有效

2016-12-17 07:00 来源:丁香园 作者:高小羊
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抗 PD-1 抗体在多种恶性肿瘤中显示出临床活性,但临床实验均排除了存在严重自身免疫性疾病(ADs)的患者,仅有 1 例纳入了出现伊匹单抗致免疫相关不良事件(irAEs)的患者。澳大利亚黑色素瘤研究所的 Menzies 博士探究了抗 PD-1 抗体在该人群中的安全性与功效,其结果发表在 Annals of Oncology。

该团队对 119 例接受过抗 PD-1 治疗的晚期黑色素瘤患者进行了回顾分析,其中 52 例存在 ADs,67 例先前存在严重的 irAEs,后者定义为 3~5 级或需要全身免疫抑制。

先前存在 ADs 的患者(52 例)的反应率为 33%,中位 PFS 为 6.2 个月,50% 的患者在截至统计日期仍在接受治疗。20 例(38%)患者 AD 恶化需要免疫抑制,包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征、免疫性血小板减少性紫癜、银屑病。没有患者出现胃肠道或神经系统不适。仅有 2 例(4%)患者因疾病恶化而终止治疗。

先前存在伊匹单抗致 irAEs 的患者(67 例)的反应率为 40%,中位 PFS 为 7.2 个月,45% 的患者截至统计日期仍在接受治疗。2 例(3%)患者再次出现与之前相同的 irAEs,但 23 例(34%)出现了新的 irAEs,其中 14 例为 3~4 级,8 例(12%)终止治疗。两组均未出现治疗相关性死亡。

对于先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的患者,抗 PD-1 治疗导致免疫毒性相对频发,但通常较轻微,易于控制,无需终止治疗,而且很大比例的患者达到了临床反应。结果表明了抗 PD-1 治疗的安全性,对先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的黑色素瘤患者有临床获益。

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编辑: 汪宇慧

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