2016 年 9 月 30 日，国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，详情如下：
警示语应包括：
本品含半夏（制）/法半夏（应根据实际处方填写）
【不良反应】项应包括：
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、大便次数增加、皮疹、瘙痒等。有头晕、乏力、心悸等个案报告。
【禁忌】项应包括：
孕妇禁用；有出血倾向者禁用。
【注意事项】项应包括：
1．服药后大便次数超过 4 次者需减量服用，并请咨询医生/药师。
2．小儿必须在成人监护下服用或遵医嘱。
3．以下情况患者慎用：脾胃虚寒、服药前大便次数超过 4 次、高钾血症、哺乳期及月经期妇女。
4．由于处方中含半夏，根据中医十九畏十八反，慎与乌头碱类药物合用或遵医嘱。
5．不建议与其他含大黄制剂同用。
6．药品保存时应避免高温、阳光直射。
总局关于修订穿王消炎制剂说明书的公告
总局对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，详情如下：
【不良反应】项应包括：
监测数据显示，本品涉及恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应，也有心悸、胸闷等的个案报告。
【禁忌】项应包括：
1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．对本品及组方药味过敏者禁用。
【注意事项】项应包括：
1．严格按用法用量服用，不宜久服。
2．尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性，儿童应慎用。
3．过敏体质者慎用。
