临床 | 异维 A 酸停药多久后可以怀孕?

2018-05-24 17:38 来源:皮肤科钟华 作者:Dr. ZEN
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异维 A 酸有很强的致畸性,可以导致流产、早产、死胎以及先天缺陷,比如妊娠期的异维 A 酸暴露可能引起胎儿头面部、颚、眼、耳、甲状腺、心血管系统的发育异常与缺陷。

因此美国对异维 A 酸进行了严格的管制,所有的相关医生、患者和药房必须进入 iPLEDGE 系统进行处方、售药和购药,同时要求患者签署知情同意书,承诺严格遵循 iPLEDGE 系统要求、每月随访;并且患者每次只能购买 30 天的药量,每月随访后才可获取下月的药物。

在 iPLEDGE 系统里,给医生的 Guideline 和给患者的 Introductory Brochure 中均写道,女性患者在以下时间段内不得怀孕,并且在此期间至少应当采取 2 种以上的避孕方式:

1)  在开始口服药物前 1 个月;

2)  服药期间;

3)  停药后 1 个月内。

这也就是说:

异维 A 酸停药 1 个月后即可怀孕 

异维 A 酸的消除半衰期因人而异,但一般都在 10-20 小时之间。异维 A 酸的主要代谢产物 4-氧-异维 A 酸,消除半衰期大约在 25 小时。因此,异维 A 酸在体内被清除干净是要不了 1 个月的。

有一项纳入了 88 名女性的研究,这些女性均在受孕前有过口服异维 A 酸的用药史。最短的停药 2 天内即受孕,最长的停药 2 个月后受孕;服药最少的 40 mg/天,最多的 80 mg/天,口服异维 A 酸的时间均在 4-5 个月之间。研究得出的结论是,这些女性中出现流产或者胎儿出现先天缺陷的概率和一般育龄期女性无统计学差异。

但是,正因为异维 A 酸的血浆清除率不同人之间可以差距很大,别人停药 2 天就怀孕也可以生个小天使 (也是运气爆棚),不代表你也可以这样。为了保险起见,建议所有女性都在停药 1 个月后方可怀孕。

我们国内因为几十年来封锁大家的子宫,孩子史无前例的金贵 (当然了,本来也都是宝贝,小天使们多么可爱),临床实践中出于更加保守的立场,建议停药 3 个月后方可受孕,无可厚非。

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(图 1. iPLEDGE 患者介绍资料)

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(图 2. iPLEDGE 医生指南)

本文由微信号:皮肤科钟华授权转载

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编辑: 刘跃

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