NICE要求诺华提供奥马珠单抗用于荨麻疹的更多信息

2014-11-22 19:52 来源:丁香园 作者:fyc5078
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如果诺华想让其注射剂药物奥马珠单抗纳入英格兰NHS并常规用于荨麻疹,那么该公司必须提供更多的有关该药物的信息。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)近日发布草案指南,在指南中未推荐奥马珠单抗用于治疗慢性荨麻疹,因为仍对该药物的成本效-益存有疑问,荨麻疹是出现在皮肤上的一种凸起性发痒皮疹。

“这是我们要求生产商提供更多细节及分析的原因,” NICE卫生技术评价中心主任Longson教授称。“我们想确保我们有尽可能多的信息以做出明智的推荐。”奥马珠单抗今年三月份在欧洲获批用于治疗慢性荨麻疹,这款药物在NICE有着喜忧参半的历史。

这款单克隆抗体在欧洲作为一款辅助治疗药物还被批准用于改善由一种过敏症引起的严重顽固性哮喘控制,2007年这款药物被NICE推荐用于治疗这一疾病的成人患者。然而,NICE于2012年表示,该机构计划解除这一推荐,因为后来发布的新证据意味着这款药物对过敏性哮喘不是一款成本-效益好的药物。

诺华对其情况进行了争论,并设法让NICE支持其最初的推荐,但只能通过一项患者获取计划并给出一定折扣后使用。NICE然后于2013年发布了进一步的指南,推荐奥马珠单抗作为一种治疗选择用于成人、青少年及儿童患者的严重过敏性哮喘,加上之前的推荐,这款药物可用于不同年龄组的患者,这次同样通过一项患者获取计划供药。

如果诺华想寻求NICE推荐奥马珠单抗作为一种治疗药物用于慢性荨麻疹或该公司针对该机构的疑问未做出满意的回答,那么只能选择一项类似的获取计划。总之,诺华在12月9日前,即最终指南发布前可以向NICE提交任何额外信息,以支持奥马珠单抗用于这一适应症。

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编辑: fuchengyi

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