日光性角化病(actinic keratosis,Aks)通常进行对点治疗(spot treatment),如液氮冷冻或电外科学治疗,而外用药物的区域治疗(area treatment)多用于区域多发性皮损和/或具有光损害皮肤的病例,这些药物包括氟尿嘧啶、咪喹莫特及双氯芬酸等。
既往已有研究认为氟尿嘧啶外用于 AKs 能有效减少其数目,但治疗后随访时间均少于 6 月,尚无随机试验研究其长期有效性。为此,Pomerantz 博士等人发起了这样一项随机对双盲照试验,研究结果刊登在 JAMA Dermatology 杂志中。
研究人员在 2009-2011 年间从 12 个退伍军人医疗中心皮肤病诊所进行受试者招募,标准为早 5 年前因 2 种及以上角质形成细胞癌症而登记的 932 名退伍军人,治疗组及对照组平均随访时间均为 2.6 年。
所有受试者分为两组,在面部及耳部分别接受 5% 氟尿嘧啶乳膏(468 人)或安慰剂(464 人)外用治疗,均为每天 2 次,共 4 周。其中,在初始治疗后的整个随访期间,受试者不能接受任何外用药物或光动力治疗,而对点治疗(仅对 AKs 单个皮损进行治疗,不治疗其临近皮肤区域)可酌情考虑。
研究中,皮肤科医生在统计了治疗前后面部及耳部 AKs 的数目变化。同时每半年随访并记录面部及耳部 AKs 对点治疗数目的变化。
结果显示,治疗前面部及耳部 AKs 的数目在治疗组及对照组中无统计学差异。第 6 月及之后的整个随访期间,治疗组中 AKs 数目显著低于对照组,同时有更高的 AKs 完全清除率,且在每 6 月的随访间隔中更少使用对点治疗。治疗组需要应用对点治疗的时间期限较对照组更长。肥厚性 AKs 的数目在两组间无差异,而随访 6 月后治疗组的肥厚性 AKs 数目更少。
因此,该研究表明,5% 氟尿嘧啶单药可有效减少 AKs 数目,并且治疗后需要应用对点治疗的时间可延长至 2 年之后。