目前,关于光线性角化病的治疗策略尚无非常有效的方法,常规光动力疗法(c-PDT)使用 LED 照明和甲基酮戊酸盐乳膏是目前较为常用的一类治疗方法。而来自澳大利亚的一项多中心随机对照 III 期临床试验表明,与常规光动力疗法相比,日光光动力疗法(DL-PDT)在治疗效果和安全性上有一定优势。
为了进一步评估日光光动力疗法在欧洲地区治疗多发性轻度/中度光线性角化病效果,法国尼斯大学皮肤科学系 Lacour 教授等开展了一项为期 12 周的多中心自身随机单盲 III 期临床研究,相关研究结果发表在近期 JEADV 杂志上。
研究人员纳入 2013 年 7 月至 2014 年 1 月间欧洲 5 国(瑞典、德国、荷兰、法国、西班牙)18 家临床中心共 108 例轻度/中度光线性角化病成年患者,且面部或头皮至少有 2 处皮肤受累。
所有患者一侧患处接受 1 次甲基酮戊酸盐 DL-PDT,对侧患处接受 1 次甲基酮戊酸盐 c-PDT。试验主要评估指标为治疗有效性(12 周时皮损恢复程度)和安全性(11 项数字评定量表评估疼痛感,相关不良反应事件发生率以及患者满意度)。
至治疗后第 12 周,12 例患者因身体其他原因、光线、照明设备或主观原因等中途退出试验,最终共分析 96 例患者治疗效果。研究结果发现,DL-PDT 疗法的皮损完全有效率达到 70%,与 c-PDT 疗法完全有效率 74% 较为接近。
此外,DL-PDT 疗法对天气要求并不苛刻,适用于晴天或阴天条件。在疼痛评估上,DL-PDT 疗法评分为 0.7,远低于 c-PDT 疗法评分 4.4,。此外在治疗耐受性以及患者满意度上,DL-PDT 疗法也表现出明显优势。
综上,研究人员总结称,与常规光动力疗法相比,日光光动力疗法具有疗效明显、耐受较好,疼痛较低以及患者满意度较高的特点,可作为临床上轻度/中度面部和头皮光线性角化病治疗的可靠措施。