依那西普治疗儿童和青少年斑块型银屑病长期安全性好

2016-03-06 19:09 来源:丁香园 作者:cindylyy
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据统计数据表明,美国儿童和青少年银屑病的发病率为 41/10 万,而成年银屑病患者中,约三分之一可追溯至青少年时期起病。但美国 FDA 目前尚未斑块型银屑病的系统性治疗方案,仅列举了用于局部疗法的部分药物。

依那西普为一类可溶性肿瘤坏死因子融合蛋白,可逆地与肿瘤坏死因子相结合,目前适用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎,活动性银屑病性关节炎,活动性强直性脊柱炎,成人中度至重度斑块型银屑病等。

为了评估依那西普治疗儿童和青少年中度至重度斑块型银屑病的长期疗效及安全性,来自美国西北大学费恩伯格医学院皮肤科学系 Paller 教授等开展了一项为期 5 年的开放性延伸研究,相关研究结果发表在近期 J AM ACAD DERMATOL 杂志上。

研究人员纳入西北大学附属医院皮肤科门诊 4-17 岁未成年患者 181 例,平均年龄 12.8 岁,男性占 51%,白种人占 76%,均在父母陪同下至少随访 48 周,给药剂量为 0.8 mg/kg,最多给予 50 mg。研究终点为感染等严重不良反应事件,治疗效果明显的标准为银屑病面积和严重指数评分改善 75%~90%,静态医师全球评估达到完全治愈或大部分治愈。

研究结果发现,181 例患者中,完成 96 周随访有 140 例,完成 264 周随访有 69 例,其中 28 例继续随访至成年。为期 264 周随访期间内,161 例(89%)患者报道曾出现不良反应事件,其中最常见的依次为上呼吸道感染(37.6%),鼻咽炎(26.0%)和头痛(21.5%)。7 例患者出现 8 人·次严重不良反应事件,其中仅出现 1 例蜂窝织炎考虑与治疗相关。

此外,尚未出现机会感染或恶性肿瘤病例。至治疗终点,即第 264 周时,依那西普治疗效果明显,银屑病面积和严重指数评分(60%~70%)改善率可维持 75% 水平,银屑病面积和严重指数评分(30%~40%)改善率可维持 90% 水平,40%~50% 患者的静态医师全球评估可达到完全治愈或大部分治愈。

综上,研究人员总结称,在为期 5 年研究内,依那西普治疗未成年斑块型银屑病的疗效和耐受性都较好,但至研究结束时,仅统计 69 例患者完成了全部随访周期,样本容量偏少。因此,后续仍需要大样本量的科学研究进一步评估依那西普治疗儿童和青少年斑块型银屑病的治疗效果和安全性。

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编辑: 费杨虹虹

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