银屑病常需要长期治疗,包括传统的系统治疗(如甲氨蝶呤)或生物制剂治疗(如 TNF 和 IL12/23 拮抗剂),其免疫调节或免疫抑制作用可产生严重感染等不良反应。
为了确定银屑病患者治疗的严重感染风险,美国 Kalb 博士等开展了一项多中心研究(银屑病纵向评估和注册,PSOLAR),相关结果发表于近期 JAMA Dermatol 杂志上。
研究概览
研究人员按标准临床规范对患者进行治疗,并最长随访 8 年。报告各治疗队列的严重感染累积发生率,包括优特克单抗、英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普和非生物制剂(包含或不包含甲氨蝶呤)。采用 Cox 比例风险回归模型进行了多变量分析,确定了严重感染的危险因素。
共对 11466 例银屑病患者(22311 患者·年)的数据进行了分析,严重感染累积发生率在合并队列中为 1.45 例/100 患者·年(323 例),在优特克单抗、依那西普、阿达木单抗和英夫利昔单抗队列中分别为 0.83、1.47、1.97 和 2.49 例/100 患者·年,在非甲氨蝶呤/非生物制剂队列和甲氨蝶呤/非生物制剂队列中分别为 1.05 和 1.28 例/100 患者·年。
最常报告的严重感染类型为肺炎和蜂窝织炎。使用英夫利昔单抗、阿达木单抗、糖尿病、显著感染病史、吸烟和高龄均使严重感染风险升高。未观察到使用优特克单抗或依那西普时风险升高。
结果分析
该研究提示使用阿达木单抗和英夫利昔单抗时严重感染风险高于非甲氨蝶呤/非生物制剂治疗。在临床实践中,为银屑病患者选择治疗时应考虑严重感染的可能,重视感染危险因素的筛选。
同时应注意,该研究是一项非随机化观察性研究,在治疗和患者选择方面存在偏倚,不同生物治疗队列的患者特征也存在差异,故对结果的解释需谨慎。