女性生殖器糜烂型扁平苔藓(GELP)是一类慢性炎症性疾病,典型表现为外阴或阴道疼痛性糜烂。目前,光动力疗法(PDT)在癌前期皮肤病和皮肤恶性肿瘤治疗上的应用越来越多,因此有学者提出,光动力疗法或可在治疗炎症性疾病上有一定效果。
为了评估 5-氨基乙酰丙酸己酯盐酸盐光动力疗法(HAL-PDT)治疗 GELP 的可行性、疗效及安全性,挪威学者 Helgesen 教授等开展了一项随机对照试验,研究结果发表在近期 British Journal of Dermatology 杂志上。
研究人员纳入挪威一家妇科专科门诊 40 例诊断为 GELP 女性患者,随机等比例分为光动力疗法组 20 例或糖皮质激素组 20 例。
其中,光动力疗法组治疗方案为,取仰卧位,于患者外阴或阴道皮损处涂抹 HAL 6 mg/mL 凝胶 2 mL,并用自粘性创口敷料覆盖 3 h,采用波长 633nm 激光照射。若皮损位于阴道内,激光探头改用一枚圆柱形玻璃发散光源,长度可自由调整。总照射强度为 75J/cm2,根据受累部位,照射时间 20 min-50 min 不等。同时,皮损周边用铝箔覆盖,以避免正常组织受到损伤,详见图 1。
图1.外阴光动力疗法治疗图
糖皮质激素组治疗方案为,外阴皮损处涂抹丙酸氯倍他索 0.05% 软膏,或阴道皮损处涂抹醋酸氢化可的松 10% 泡沫,1 日 1 次,持续 6 周。治疗 6 周后,两组患者均可按需使用局部糖皮质激素。于治疗第 0、6、24 周评估皮损症状,以及疼痛、局部糖皮质激素使用情况以及不良反应事件等。
试验开展 1~3 周后,局部糖皮质激素组 3 例患者中途退出研究。研究结果发现,光动力疗法组与糖皮质激素组皮损缓解程度相近,第 6 周两组症状评分对应降低 25% 与 22%,第 24 周症状评分对应降低 35% 和 38%。
在疼痛视觉模拟评分上,光动力疗法组第 6 周降低 38%,第 24 周为 39%,而糖皮质激素组第 6 周降低 55%,第 24 周降低 12%。而且在第 7~24 周糖皮质激素用量上,光动力疗法组明显少于糖皮质激素组。在不良反应事件上,两组均少有报道。
因此,研究人员总结道,HAL-PDT 治疗 GELP 安全有效,但该研究存在样本容量小,非双盲,以及采用主观评价治疗效果等问题,后续仍需要进一步研究评估 HAL-PDT 治疗 GELP 的治疗效果及安全性。
