银屑病需终生治疗,可选用光疗或系统疗法,传统系统疗法包括甲氨蝶呤、环孢霉素、阿维 A 等。对于传统治疗无效、有禁忌症或无法耐受的中重度银屑病患者可考虑接受生物制剂疗法。
近期,德国慕尼黑大学 Prinz JC 医生在 JEADV 上撰文介绍了生物制剂,尤其是依那西普治疗银屑病的现状,现介绍如下:
概况
目前 FDA 批准用于治疗银屑病的生物制剂包括人肿瘤坏死因子(TNF)受体 p75 Fc 融合蛋白依那西普、人源性抗 TNF 单抗阿达木单抗、嵌合体抗 TNF 单抗英夫利昔单抗、人源性抗 IL-12/32 单抗优特克单抗、人抗 IL-17 单抗苏金单抗、磷酸二酯酶 4 小分子抑制剂阿普斯特等。
系统评价显示,在临床实践中,接受生物制剂治疗的典型患者为年龄 37~51 岁的男性,PASI 评分 14.7~24.0,受累体表面积为 12.3,病程 14.5~18.2 年。20.5%~37.1% 的患者合并 PsA,55% 有银屑病甲,80% 存在超重或肥胖,38.8% 伴有心血管疾病。
治疗依从性对获得最佳疗效很重要,影响依从性的因素包括年龄、受教育程度、吸烟和饮酒、给药方式、治疗满意度、病情严重度、生活质量、失业和抑郁等医学、社会和心理因素。良好的医患关系、患者参与治疗决策和详细指导用药方法有助于提高依从性。
依那西普
在众多的生物制剂中,依那西普是最常用于治疗银屑病的生物制剂之一,它是人 TNF 受体-2 胞外配体结合域与人 IgG1 Fc 结构域融合而成的嵌合蛋白质二聚体,通过结合域细胞表面,竞争性抑制 TNF 而起作用。
依那西普在银屑病中的疗效已被充分证实,治疗后 4 周即可观察到皮肤症状改善,在剂量由 50 mg BIW 减小为 25 mg BIW 后银屑病严重度指数(PASI)改善仍得以保持,停药后反弹发生率较低(0.24%)。除了银屑病斑块以外,它还可改善甲、头皮和关节症状。
依那西普的优势还包括用法灵活、便于个体化治疗、在停药后重新治疗仍有效、以及良好的成本-效果特征。依那西普还是第一种获批用于治疗儿童银屑病的生物制剂,在儿童中重度斑块型银屑病患者中的长期治疗耐受性良好。
依那西普的安全性和耐受性良好,不良事件和感染的发生率与安慰剂相似,未显示有临床意义的免疫原性,抗依那西普抗体的发生率为 2.7%~18.3%,所有抗体均为非中和性抗体,不影响疗效和安全性。
2015 年在罗马召开的专家小组会议总结出了接受依那西普治疗的中重度银屑病的患者特征:病程约 10 年、平均 PASI 约为 13.5、52% 以上的患者至少存在一种合并症、超过 3/4 的患者接受了持续治疗。