近年来,由于 FDA 监管和医保等原因,在美国用于治疗痤疮的处方药物在种类和创新方面受到了种种限制,与之相比,非处方(OTC)痤疮药物市场却蓬勃发展。
近期,美国的 Draelos ZD 医生开展了一项 12-周前瞻性双盲、随机对照研究,评价了含有稳定植物抗炎成分的三步治疗方案与当前上市方案治疗痤疮的效果,该研究发表于 J Drugs Dermatol 上,现介绍如下:
研究概况
该研究入选了 80 例年龄 12 岁以上的男/女性中-重度痤疮受试者(至少有 10 处炎性和 10 处非炎性皮损),患者随机接受研究植物抗炎疗法(治疗组)或传统的过氧化苯甲酰治疗(对照)。
在基线、第 2、4 和 12 周对受试者进行了评价,评估内容包括研究者总体评估、研究者耐受性评估、痤疮皮损特征(红斑、皮损高度、炎症损害直径和脓疱数量)、受试者产品评估、和数码照片评估。
在疗效方面,第 2 周时,两组的非炎症和炎症性皮损数量无差异,但到第 4 周时,治疗组的闭合粉刺和炎性皮损数量均显著少于对照组。在第 12 周时,治疗组的闭合粉刺数量仍显著少于对照组。
在痤疮皮损特征方面,第 2 和 4 周时,治疗组的红斑、皮损高度、炎症和脓疱方面优于对照药,可能由于抗炎成分的作用所致,但在第 12 周时两组疗效相似。
在皮肤美观方面,第 2 周时,治疗组在皮肤色调、透明度、视觉和触觉光滑度、瑕疵、亮泽、红斑和整体外观方面显著优于对照组,第 4 周时治疗组在所有研究者评估的美容外观参数方面显著优于对照组,该优势继续保持至第 12 周。
在耐受性方面,第 2 周时,两组在红斑、水肿、干燥、灼热、瘙痒、紧绷和脱屑等方面无差异,在第 4 周时,治疗组诱发的红斑和干燥少于对照组,在第 12 周时,两组均显示了良好的耐受性。
研究总结
Draelos ZD 医生的研究检验了一种采用现代 OTC 化妆品配方的植物抗炎产品,它含有 2% 水杨酸、3.4% 过氧化苯甲酰、烟酰胺和多种植物抗炎成分,具有清洁、祛痘和调节肤质三重功效。
尽管在研究完成时按非炎症和炎症性皮损数量进行评估,植物抗炎疗法的疗效与传统的过氧化苯甲酰制剂相似,但新型植物抗炎疗法具有起效快、刺激性小、美容效果更好和获取途径更便利等多种优势。
该研究证实了将药典收载的痤疮治疗成分与现代药妆技术结合起来的价值,这种兼备润肤、抗炎、抗氧化和调节敏感肌肤的产品可能预示了痤疮治疗未来发展的方向。