外用非那雄胺/米诺地尔治疗女性型脱发安全有效

2019-05-17 11:05 来源:丁香园 作者:tjiaoq
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女性型脱发(female pattern hair loss,FPHL)与雄激素的关系尚不明确,但有证据表明口服非那雄胺可能对 FPHL 有效。为比较非那雄胺/米诺地尔联合外用和米诺地尔单药治疗 FPHL 的疗效和安全性,来自泰国的 Suchonwanit 等人开展了一项随机对照试验,研究结果以论著形式刊文于近日的 Am J Clin Dermatol。

研究概况

这是一项前瞻性、随机、双盲研究,共纳入 30 名绝经后 FPHL 女性。每名受试者随机接受 0.25% 非那雄胺/3%  米诺地尔溶液联合治疗或 3% 米诺地尔溶液单药治疗 24 周。

疗效评估依据为测量头发密度及直径,并在基线和第 8、16 和 24 周时进行整体拍照评估。同时评价药物副作用及血清二氢睾酮水平。

研究结果显示,治疗 24 周时,两组头发密度和直径均有所增加(图 1)。头发直径改善方面,非那雄胺/米诺地尔组明显优于米诺地尔组(图 2)。联合组的头发密度也大于单药治疗组,但无统计学差异(图 3)。

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图 1 0.25% 非那雄胺联合 3% 米诺地尔溶液与 3% 米诺地尔溶液治疗患者的基线及第 24 周时的临床图像

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图 2 各治疗组第 8 周、第 16 周和第 24 周(*)的头发直径差异,*表示有显著统计学差异

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图 3 各治疗组第 8 周、第 16 周和第 24 周时的头发密度差异(均无差异)

所有受试者均未报告系统性不良反应。然而,非那雄胺/米诺地尔组的血清二氢睾酮水平与基线相比有显著降低。

研究总结

FPHL 是女性非瘢痕性脱发的常见原因,50 岁以下的女性发生率为 6%,70 岁以上的女性增长至 38%。此型脱发表现为发际线保留,头发逐渐变稀变细,后者因毛囊进行性微型化且头发生长期缩短所致。

因 FPHL 与雄激素和遗传学之间的关系尚不清楚,与男性的脱发不完全相同,故建议用女性型脱发代替「雄激素性脱发」。

美国 FDA 已经批准了 2% 米诺地尔溶液和 5% 泡沫剂治疗 PFHL,不过对部分患者疗效不佳。非那雄胺是 FDA 批准用于治疗男性雄激素性脱发的 Ⅱ 型 5α-还原酶抑制剂。女性口服此药报告的副作用有性功能障碍、头晕、过敏反应、肝酶升高和抑郁症等,同时有致畸作用,故仅作为替代治疗方案用于 PFHL。

此外,口服非那雄胺治疗 FPHL 效果不甚确切,不同研究得出的结论各有差异。而 1997 年首次有学者观察到外用非那雄胺治疗 FPHL 的效果。既往报告显示,外用非那雄胺耐受性良好,仅报告轻度的局部不良反应。

本研究通过随机对照试验证实外用非那雄胺/米诺地尔治疗 FPHL  安全而有效。长期使用时,头发直径更大,发量越多,美容效果也就更好。头发直径改善方面,非那雄胺/米诺地尔组明显优于米诺地尔组,猜测作用机制是优先募集非毳毛性毛囊进入生长期,而不是毳毛转变为终毛。外用治疗长期使用时,头发直径更大,发量越多,美容效果也就更好。

在临床评估方面,三位皮肤科医生和受试者的整体摄影评估分数在两个治疗组之间没有显著差异。这提示联合治疗组可能需要更长的时间才可见显著的临床改善。

安全性方面,联合治疗组报告的局部不良反应很小,可有瘙痒和刺激,与单药治疗组类似。不过,血清二氢睾酮水平的显著下降提示非那雄胺有经皮吸收。因此外用非那雄胺应当仅用于绝经后妇女,以避免育龄期女性出现可能的致畸作用。

另一个有关女性使用非那雄胺的问题是,雌激素相对过量或雄激素缺乏与乳腺癌风险增加有关,因此有乳腺癌个人史或家族史的女性应避免使用非那雄胺。

总之,本研究指出 0.25% 非那雄胺/3% 米诺地尔联用可能是 FPHL 很有前景的治疗选择,且能显著增加头发直径。不过,考虑到外用非那雄胺可能经皮吸收,建议用于绝经后妇女(且无乳腺癌的个人史或家族史者)。

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编辑: 费杨虹虹

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