复方卡泊三醇倍他米松软膏或凝胶剂是银屑病的一线治疗。为了提高治疗疗效和增加治疗选择，近期，丹麦利奥制药开展了一项临床试验（PSO-ABLE），对新型卡泊三醇倍他米松泡沫剂进行了检验，试验结果发表于 J Eur Acad Dermatol Venereol 上，现介绍如下：
PSO-ABLE 试验是法国、英国和美国实施的一项前瞻性、多中心、平行组、研究者设盲的 12-周随机对照试验，旨在比较了卡泊三醇倍他米松泡沫剂（卡泊三醇 50 μg/g 与倍他米松 0.5 mg/g）与凝胶剂型的疗效和安全性。
符合入选标准的成年轻-中度银屑病患者以 4:4:1:1 的比率随机接受卡泊三醇倍他米松泡沫剂、凝胶剂、泡沫赋形剂或凝胶赋形剂治疗。
该试验的主要疗效终点为泡沫剂治疗 4 周与凝胶剂治疗 8 周时获得清除/接近清除，并且按照病情严重度医生总体评估改善 ≥ 2 级（治疗成功）的患者比例。次要疗效终点包括改良的银屑病面积与严重性指数至少降低 75%（mPASI75）的患者比例、至治疗成功时间（TTTS）。
共有 463 例患者接受了随机化治疗最长 12 周，其中卡泊三醇倍他米松泡沫剂组 185 例、凝胶剂组 188 例、泡沫赋形剂组 47 例和凝胶赋形剂组 43 例，416 例（90%）患者完成了试验。泡沫剂和凝胶剂组患者平均年龄分别为 54.0 和 54.5 岁。
泡沫剂治疗 4 周与凝胶剂治疗 8 周相比，泡沫剂组的治疗成功率（38% vs 22%）和 mPASI75（52% vs 35%）显著更高。泡沫剂的中位 TTTS 为 6 周，而凝胶剂组在 12 周时尚未达到 50% 治疗成功，故无法确定中位 TTTS。
在 12 周治疗期间，两组的安全性特征相似，泡沫剂组 14 例（7.6%）和凝胶剂组 7 例（3.7%）患者报告了药物不良反应；除了泡沫剂组的瘙痒（n = 5）和凝胶剂组的银屑病加重（n = 3）以外，均为单例事件。
总体而言，PSO-ABLE 试验显示卡泊三醇倍他米松泡沫剂治疗 4 周较凝胶剂治疗 8 周更有效，而两种剂型的安全性特征相似，这种新型泡沫剂有望提高疗效、改善患者依从性和生活质量。
